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Información sobre el estudio

La hoja informativa que figura a continuación ha sido examinada y aprobada por el Comité de Ética de la Universitat Jaume I de Castellón
 

Si tienes más preguntas, nuestros datos de contacto están al final de la página.

 

TÍTULO: Evaluando y Mejorando la Competencia Emocional para el Bienestar (ECoWeB) en los Jóvenes: Un enfoque de salud móvil basado en principios y en la evidencia para prevenir los trastornos mentales y promover el bienestar mental.

 

¿DE QUÉ TRATA EL ESTUDIO ECOWEB?

Este proyecto busca aumentar la comprensión de cómo funcionan las emociones y desarrollar habilidades para detectar, comprender y manejar las emociones en los jóvenes. Pedimos a los jóvenes que participen en el estudio para averiguar qué influye en el estado de ánimo, cómo cambian las emociones con el tiempo y qué habilidades emocionales aumentan el bienestar.

 

 

¿QUÉ TENDRÉ QUE HACER?

Te pediremos que completes 4 veces en nuestro sitio web algunas preguntas sobre emociones, habilidades emocionales y bienestar. Estas preguntas se harán al comienzo del estudio y luego en los seguimientos después de 1 mes, 3 meses y 12 meses. También te pediremos que uses una aplicación (App) de salud en tu Smart-phone por lo menos durante varias semanas para monitorear tus emociones en la vida diaria. Ofreceremos a algunas personas estrategias auto-aplicables y ejercicios dentro de la aplicación para mejorar tu “estado físico emocional” y tu bienestar. Esto es para que podamos comprender qué enfoques son los que mejor aumentan el bienestar de los jóvenes. Quién obtiene qué versión de la App se decidirá por casualidad.

 

¿QUÉ PAGO RECIBIRÉ?

Como agradecimiento y recompensa por completar cada evaluación de seguimiento y por usar la aplicación, te enviaremos vales de compras electrónicas por correo electrónico después de que completes los seguimientos a los 3 y 12 meses. El valor depende del uso de la aplicación (hasta 10 € de recompensa), de la realización de las evaluaciones de 1,3 y 12 meses (cada una con una recompensa de 5 €)

 

¿PORQUÉ PARTICIPAR Y CUÁLES SON LAS POSIBLES VENTAJAS DE PARTICIPAR?

Esperamos que participar en este estudio te ayude a comprender y manejar mejor tus emociones, así como a mejorar el bienestar y la salud mental de otros jóvenes. Hay pruebas de que los consejos y sugerencias que recibirás y las estrategias que aprenderás durante el estudio pueden mejorar el reconocimiento y comprensión de las emociones así como reducir la preocupación, mejorar la confianza en ti mismo, reducir el aburrimiento, aumentar el optimismo, mejorar la concentración y la motivación y mejorar la calidad de vida. En este proyecto se pondrán a prueba esas estrategias mediante el uso de una aplicación móvil (APP) por primera vez a gran escala.

 

¿QUIÉN PUEDE PARTICIPAR?

Jóvenes adultos de 16 a 22 años de Reino Unido, España, Alemania y Bélgica.

 

Te pediremos que completes una evaluación online para ver si eres elegible, es decir, si cumples las condiciones para participar en el estudio. Si tienes depresión o pensamientos suicidas o si alguna vez te han diagnosticado o tratado por depresión, trastorno bipolar (manía) o psicosis, no puedes participar en este estudio. Esto se debe a que el estudio y APP se centran en la promoción del bienestar y la prevención de la salud mental, y no en el tratamiento de los problemas actuales. Si no puede participar, nuestras páginas automatizadas pueden dirigirle a otras fuentes de ayuda y asesoramiento, puede encontrar más información en nuestro sitio web https://www.mymoodcoach.com/mental-healthinformation.

 

ASIGNACIÓN A LA APLICACIÓN DE AUTOAYUDA

Todos los participantes que cumplan condiciones para participar dentro del estudio serán asignados al azar a tres condiciones:

 

1) Continuar con la aplicación para monitorizar las emociones (un tercio de los participantes).

 

2) Ofrecer elementos adicionales de autoayuda dentro de la aplicación con estrategias personalizadas a partir de la evaluación inicial (un tercio de los participantes).

 

3) Ofrecer elementos adicionales de autoayuda dentro de la aplicación, que consiste en una formación bien establecida de estrategias pero que no están personalizadas (un tercio de los participantes).

 

Comparando a estos grupos durante 12 meses, podremos determinar qué tipo de autoayuda es la más útil para construir habilidades emocionales, confianza y bienestar.

 

¿CÓMO PUEDO ACCEDER A LA APLICACIÓN?

Si cumples las condiciones para participar en el estudio, se te enviará un enlace por correo electrónico para que puedas acceder a nuestra APP MYMOODCOACH. en tu teléfono móvil (compatible con IoS Ios 9 o posteriory Android, version 5.0 o posterior).

 

¿CUÁNTO TIEMPO NECESITARÍA PARA USAR LA APLICACIÓN?

Puedes usar la aplicación todo el tiempo que quieras durante su año en el ensayo, pero te recomendamos que la uses la mayoría de los días durante al menos un mes para obtener el mayor beneficio.

 

¿TENGO QUE PARTICIPAR?

No, depende de ti decidir si participarás o no. Si aceptas participar, tendrás que firmar un formulario de consentimiento en línea. Si participas, eres libre de retirarte en cualquier momento sin dar ninguna razón.

 

Consentimiento parental

En España puedes decidir participar con tu propio consentimiento a partir de los 16 años. Legalmente desde los 16 años puedes decidir recibir atención psicológica o participar en un estudio de investigación. Sin embargo, si tienes 16 o 17 años, es necesario que informes a tus padres que vas a participar en este estudio. Si eres mayor de edad no es necesario, pero también puedes hacerlo si quieres.

 

Puedes encontrar más información en el artículo 9.4 “Límites del consentimiento informado y consentimiento por representación” disponible en la Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica. («BOE» núm. 274, de 15 de noviembre de 2002. Referencia: BOE-A-2002-22188)

 

¿MIS DATOS SON CONFIDENCIALES Y PRIVADOS?

Toda la información recopilada sobre ti durante la investigación se mantendrá de manera estrictamente confidencial. Existe una excepción que se aplicaría si en un correo electrónico o una llamada telefónica informas de haber experimentado dificultades significativas a nivel psicológico o riesgo de hacerte daño a tí mismo, en cuyo caso la información puede ser enviada a tu médico, y a tus padres o tutores (si estas de acuerdo en proporcionar tus datos de contacto). Sólo nos pondremos en contacto con tu contacto de confianza (siempre que decidas darnos un contacto de confianza) si estuviésemos muy preocupados y no pudiésemos contactar contigo después de un día. si eres menor de 18 años en España, Bélgica o Alemania.

Todos tus datos se mantendrán confidenciales, se almacenarán de forma segura y se protegerán con una contraseña. Tus datos de contacto (nombre, correo electrónico, número de teléfono) se mantendrán separados de todos los demás datos. Tus respuestas personales a las evaluaciones y los datos recogidos en la aplicación se almacenarán de forma pseudoanónima con un número de identificación del proyecto.

El proveedor de vales de compras electrónicas de terceros recibirá únicamente tu nombre y dirección de correo electrónico (pero ninguna otra información) para que pueda enviarte el acceso a los vales que has ganado. Tus datos de contacto no serán utilizados por ninguna de las partes con fines de venta o de marketing.

 

¿CUÁL ES LA LEGISLACIÓN QUE SEGUIRÁ EL PROYECTO PARA EL TRATAMIENTO DE MIS DATOS?

La legitimación se basa en el artículo 9.2.j. del RGPD “El tratamiento es necesario con finalidad de investigación científica” y la disposición adicional decimoséptima de la Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos Personales y de garantía de los derechos digitales.

 

¿QUIÉN TENDRÁ ACCESO A MIS DATOS?

Sólo los investigadores designados en cada país podrán acceder a tus datos de contacto en caso de que necesiten ponerse en contacto contigo para recordarte alguna cosa sobre las evaluaciones de seguimiento o para responderte si tienes preguntas o buscas ayuda. Los demás investigadores del proyecto sólo tendrán acceso anónimo a la información que introduzcas en el sitio web y en la App.

Después de que el estudio termine puede ser que las revistas académicas y otros equipos de investigación pidan que los datos del estudio se hagan públicos (para que puedan llevar a cabo más investigaciones o comprobar nuestros hallazgos). Los datos que utilicen serán anónimos y no incluirán su nombre ni ninguno de sus contactos.

 

¿CUÁNTO TIEMPO SE GUARDARÁN MIS DATOS?

Tus datos de contacto no se conservarán más allá del final del proyecto (diciembre de 2021) para permitirte completar todas las evaluaciones de seguimiento y para que podamos enviarte los resultados del estudio. El resto de tus datos, anónimos, se conservarán durante 7 años únicamente con fines de investigación, lo que se ajusta a las buenas prácticas de investigación. Nuestra política de protección de datos y privacidad cumple con los estándares que la ley exige, por tanto, también puedes solicitar que tus datos sean borrados en cualquier momento si así lo deseas.

 

INVESTIGACIÓN SOBRE EL ESTADO DE ÁNIMO Y LA VOZ

Esperamos desarrollar nuevas formas de detectar las emociones de la voz para ayudar a los jóvenes a obtener ayuda rápidamente cuando la necesiten. Cualquier persona del estudio puede participar en la investigación de la voz. La elección de participar está en el Diario de emociones en el App. En el Diario de emociones se te pide que describas cualquier evento emocional de ese día. Puedes escribir este evento en el App, o puedes hablar con el App para crear una grabación de voz.

GRABACIÓN DE VOZ

Si grabas tu voz, ésta será analizada automáticamente en la aplicación para determinar las cualidades del sonido, como el tono.. Para garantizar la confidencialidad, cada grabación se dividirá en pequeños trozos y se volverá a unir en un orden aleatorio en la aplicación. Esto significa que el tono de tu voz puede ser escuchado pero nadie puede oír lo que has dicho. Esto es para proteger tu identidad. Los archivos serán etiquetados con su número de identidad de estudio, encriptados y enviados a un servidor seguro para su posterior análisis por nuestros investigadores especializados. Si utilizas la grabación de voz, podrás obtener información sobre cómo podría sonar tu voz para los demás.

 

No existe una monitorización pasiva en la aplicación, por lo que tendrás que elegir activamente la grabación haciendo clic en el botón de grabación.

¿ES OBLIGATORIO GRABAR MI VOZ?

No, esta función es completamente opcional y voluntaria. Sólo se te dará la opción de grabar tu voz cuando se te pida que describas un evento emocional y siempre se te dará la opción de elegir si quieres grabar tu voz o no. Si haces una grabación y luego cambias de opinión también podrás borrar la grabación después.

¿CUÁLES SON LAS POSIBLES DESVENTAJAS DE PARTICIPAR?

Ser parte de esta investigación implicará el tiempo que le dediques para completar los cuestionarios y usar la aplicación. Algunas de las preguntas de la evaluación y de la aplicación se refieren a emociones, por eso hay una pequeña posibilidad de que esto pueda producir un malestar leve y breve, al pensar en ellas, pero este malestar sería igual que el que experimentas en la vida diaria. No tenemos conocimiento de ningún otro efecto secundario, desventajas o riesgos del uso de la APP.

 

¿QUÉ AYUDA SE OFRECE?

El estudio ECoWeB sólo ofrece autoevaluación y autoayuda, no proporciona terapia y la aplicación no está directamente supervisada ni apoyada por médicos o terapeutas. Si informas de pensamientos de dañarte a tí mismo en las evaluaciones, se automatizará el asesoramiento, incluyendo sugerencias de fuentes de ayuda. También puedes ponerte en contacto con nosotros para más consejos. Tu médico de cabecera sigue siendo el responsable de tu atención médica y es tu responsabilidad ponerte en contacto con él o ella para obtener más ayuda.

 

¿QUÉ PASARÁ CON LOS RESULTADOS DEL ESTUDIO DE INVESTIGACIÓN?

Analizaremos la información recibida de todos los participantes para aprender cómo las emociones y habilidades cambian con el tiempo en los jóvenes y qué formas de la aplicación son más útiles para mejorar el bienestar. Nuestro objetivo es publicar el trabajo en revistas académicas pero no te preocupes porque tu identidad no será revelada en ningún informe o publicación. También proporcionaremos a todos los participantes que lo soliciten, una hoja informativa sobre los resultados de la investigación y publicaremos un resumen de los resultados de la misma en nuestra página web.

 

¿QUIÉN HA REVISADO EL ESTUDIO?

Este estudio ha sido revisado y valorado positivamente por los comités de ética de las universidades investigadoras participantes.

 

¿QUÉ PASA SI TENGO MÁS PREGUNTAS?

Si deseas presenter una queja sobre cualquier aspecto del trabajo del equipo de investigación, puedes hacerlo ante el investigador principal del estudio, el profesor Edward Watkins, de la Universidad de Exeter, Reino Unido, correo electrónico: E.R.Watkins@exeter.ac.uk

 

Si tienes alguna pregunta sobre el estudio o sobre cómo utilizar la aplicación, puedes ponerte en contacto con el equipo de investigación en España. En España el contacto es la Dra. Cristina Botella, de la Universidad Jaume I de Castellón, correo electrónico: mymoodcoach@uji.es

 

También puedes ver nuestra página de contacto para saber más de nuestro equipo y cómo contactarnos.

 

 

 

© Estudio ECoWeB con la aplicación MyMoodCoach